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(6446)藥華藥公告本公司接獲配合伙計AOP告訴其已勝利向歐盟 EMA遞交 Ropeg 藥證 D120 專業文件
1事實發作日10705252公司名稱藥華醫藥股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5發作緣由本公司接獲配合伙計AOP告訴其已勝利向歐盟 EMA 遞交 Ropeg 藥證 D120專業百家樂攻略文件6因應舉措本公司歐洲授權伙計 AOP 公司已依歐洲藥品控制局（EMA）規範時程於5 月 25 日勝利辦妥百家樂點玩遞交文件，該文件係依 EMA 考查新藥上市允許申請（MAA）之 D120 所提 LoQ （疑問清單）所進行改正而辦妥之專業文件。若後續考查順利，最快將在年底贏得歐盟藥證；另藥品供給方面，臺中廠因已於本年一月贏得百家樂 閒對EMA 生物新藥製作廠的 GMP 認證，一旦擭得藥證，將可在最短時間內供貨販售。7其他應敘明事項新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保一定能勝利， 此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
