最近,浙商證券醫藥研討隊伍解析師孫建博士、郭雙喜博士對首藥控股進行研討并發行了深度匯報《首藥控股 (688197):ALK序貫競爭強,看好商務化潛質》。
首藥控股作為內地唯一布局二代+三代ALK首創藥企業,具有顯著的協力競爭優勢。三代ALK和RET壓制劑國產進度最快,均有望率先上市。浙商證券看好公司2024年開端進入商務化兌現期,以為合乎邏輯市值區間為10543-12207億元人民幣,對應目的價為7076-8192元股,較最新收盤價6085元股有163-346的上漲空間,初次蓋住并賜與購買評級。
自主研發本事突出,望進入商務化兌現期
截至2022年報披露,公司共有23個在研項百家樂代理ptt目,均為1類新藥。在自主研發項目中,已進入要害性IIIII期臨床實驗3個(二代ALK壓制劑SY-707,我們預測2023年NDA;三代ALK壓制劑SY-3505;RET壓制劑SY-5007)、進入II期臨床實驗1個(BTK壓制劑SY-1530);在配合研發項目中,已申報NDA 1個(CT-1139TQ-B3139,ALK壓制劑)、進入II期臨床實驗2百家樂 路單 規則個(DPP-4和JAK壓制劑)。我們預測公司多個產物有望陸續在2024-2026年進入商務化階段。
SY-707:即將 NDA,不同化靶點布局更具潛力
(1)我們以為本土ALK壓制劑市場仍有較大的發展空間,競爭格局有望逐步向國產占優演化。(2)從臨床數據看:ORR相當,安全性夢想。II期臨床數據顯示:SY-707針對克唑替尼耐藥的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的ORR達5200,對比已上市藥物具有可比的療效(僅為非頭仇家ORR絕對值對比)。(3)從競爭格局角度看:不同化靶點布局,更大潛力。SY-707對于對幾個主要的克唑替尼耐藥突變體( L1196M、 F1174L等)體現出良好的壓制活性,對于 FAK、PYK2、IGF1R等其他激酶也具有良好的壓制功效。從不同化和安全性角度看有望搶占一定市場份額。(4)依據我們測算SY-707販售峰值望達904億。
SY-3505:臨床最快國產三代ALK,序貫優勢突出
(1)從療效看:二代耐藥后療效明顯。早期臨床Ⅰ期數據顯示,在28例至少採用過一種ALK壓制劑的患者中有18例(643)顯露了腫瘤縮小,并在二代ALK壓制劑耐藥患者中觀測到顯著的抗腫瘤療效。(2)理論上看,二代+三代九州 百家樂 技巧序貫望明顯延伸患者存活獲益。假如一線採用二代阿來替尼或者恩沙替尼,二線採用三代ALK,序貫調治患者mPFS在257-332+勞拉替尼73個月,總共mPFS在330-405個月,明顯延伸患者存活獲益。(3)優勢:針對多個二代耐藥突變腫瘤細胞顯現較優壓制功效。二代 ALK壓制劑塞瑞替尼等均對 G1202R突變體無效。SY-3505可有效壓制野生型 ALK激酶和幾個要害耐藥突變體(如 F1174L、 L1196M、G1202R、 G1269S、 R1275Q等)的激酶活性,終極百家樂 公式實現有效壓制突變型腫瘤生長的功效。(4)依據我們測算SY-3505販售峰值望達1965億。
SY-5007:最進步入要害II期國產RET壓制劑
(1)競爭格局:內地僅獲批2款入口藥。截至2023年3月,內地共獲批2款入口RET壓制劑,差別是基石藥業 Blueprint Medicines配合開闢的普拉替尼和信達生物禮來配合開闢的塞普替尼,競爭格局較佳。(2)優勢:有望成為國產首個RET壓制劑。2023年1月SY-5007已經獲批可以開展要害性II期臨床,針對途經尺度調治后的RET陽性NSCLC。SY-5007是第一個進入要害性II期臨床的國產首創藥,我們以為此產物仍具備領先優勢,看好成為第一款獲批上市的國產RET壓制劑。(3)據我們測算SY-5007販售峰值望達1436億。
盈利預計與估值
核心產物DCF現值11315億:依據DCF估值模子,我們算計SY-707、SY-3505、SY-5007和SY-1530等核心產物合乎邏輯估值預測為10738億人民幣, CT-1139TQ-3139販售分成對應合乎邏輯估值577億元,合計合乎邏輯市值11315億元,敏銳性測試結局顯示合乎邏輯市值區間為10543-12207億元人民幣,對應目的價為7076-8192元股,初次蓋住并賜與購買評級。
我們預測公司2023-2025年實現營業收入013、117、433億元,差別同比增長62146、78613、27088,實現歸母凈利潤-246、-273、-085億元,對應EPS為-166、-183、-057元。2023年5月18日對應PE為-38、-34、-1百家樂 自動 下注 軟件10倍,賜與購買評級。(耀文)