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(4152)臺微體公告本公司向FDA申請 TLC178 之人體臨床實驗審察
1事實發作日10706022公司名稱臺灣微脂體股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5發作緣由本公司研發之T百家樂快速賺錢LC178向美國食物藥物控制局(FDA)遞交人體臨床實驗審察(IND)申請。6因應舉措無7其他應敘明事項一、研發新藥名稱或代號:TLC178二、用處:本公司應用NanoX微脂體藥物傳輸載體專業開闢新配方藥物用以抗癌,本次審察以橫紋肌肉瘤rhabdomyosara(RMS)生僻兒科疾病為收案病癥。(尚未證實有療效)資訊連接網址sgoogl2hbg三、預測進行之所有研發階段:人體臨床實驗審察、第一二期臨床實驗、第二期臨床實驗、第三期臨床實驗、藥品檢查註冊考查四、目向前行中之研發階段:(一)提出申請/通過核準/不通暢過核準/各期人體臨床實驗(含期中解析)結百家樂押注策略局:提出申請人體臨床實驗審察;俟FDA核準後,將進行一二期臨床實驗。(二)未通過目標事業主管機關允許或各期人體臨床實驗(含期中解析)結局未達統計上明顯意義者,公司所面對之危害及因應舉措:難受用。(三)已通過目標事業主管機關允許或各期人體臨床實驗(含期中解析)結局達統計上明顯意義者,前程經營方位:難受用。(四)已投入之累積研發費用:因涉及前程國際授權協商資訊,為避免陰礙授權金額,以保障投資人權益,暫不透露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預測辦妥時間:預測收天下 百家樂 作弊案60人以進行一二期臨床實驗。(二)預測應累贅之責任:難受用。六、市場百家樂基本知識現況:(一)美國癌癥基金會統計橫紋肌肉瘤約佔兒童癌癥的3%,此病癥好發於青少年族群,此中各半患者年紀低於10歲以下。GlobalData解析指出,橫紋肌肉瘤(RMS)市場較小於其他癌癥用藥市場,估算以24%的複合發展率於2024年到達美金4千5百萬元。(二)本公司開闢模式係以研發為本並對外授權,由前程國際授權對象主導販售。七、新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保一定能勝利,此等可能使投資面對危害,投資人應真人百家樂作弊審慎判斷謹嚴投資。